11月9日下午，北京市人民政府新聞辦公室組織召開2023北京·昌平生命科學國際論壇新聞發布會。北京市人民政府新聞辦公室對外新聞處處長葉昶主持。市科委、中關村管委會，市科協，市藥監局，昌平區相關負責人出席，介紹2023北京·昌平生命科學國際論壇及北京市醫藥健康產業發展情況，并回答記者提問。

北京市藥品監督管理局黨組成員、副局長王厚廷介紹北京市醫療器械創新高質量發展有關情況：

北京醫療器械產業作為我市重點發展的高精尖產業之一，它是集核心技術創新、產學研醫融合創新、商業模式創新、服務創新于一體的產業集群，體系完善。

下面，我介紹一下北京醫療器械創新高質量發展的主要特點、優勢和方向。

第一方面，北京醫療器械創新高質量發展的主要特點

一是企業和品種聚集度高，形成系統產業集群。截至目前，全市共有醫療器械生產企業973家，其中，第三類醫療器械生產企業327家，第二類醫療器械生產企業467家，第一類醫療器械生產企業179家。產品的研發和生產主要集中分布在昌平區、經開區、大興區、海淀區。全市醫療器械產品共計13266個，其中，第三類醫療器械產品2348個，第二類醫療器械產品6748個，第一類醫療器械產品4170個，產品主要集中在醫學影像、高值醫用耗材、人工智能、分子診斷、基因測序等領域。據相關統計，上一年全市醫療器械工業產值約480億元。

二是創新產品領跑全國，新技術新產品新業態相互融合，為北京未來醫療器械產業升級發展持續賦能。眾多的原始創新產品填補了國內外醫療器械行業的空白。北京獲批的第三類創新醫療器械產品61個，約占全國的29%，獲批數量全國第一。產品主要涉及高端制造設備（如手術機器人、血管內成像設備）、醫用軟件（如人工智能軟件）、體外診斷試劑（如丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒）等。其中，植入體內的可吸收支架、關節假體、心臟瓣膜、腦起搏器和腹腔內窺鏡單孔手術系統等產品在本領域優勢明顯。

第二方面，北京醫療器械創新高質量發展的優勢

一是產業發展布局前瞻性、本土化。醫療器械是多學科交叉、知識密集、人才密集、資本密集、創新密集的產業。北京醫療資源豐富，擁有多家國內外一流的三甲醫院，我國設立的13個國家醫學中心中有12個依托于北京的醫院，備案的醫療器械臨床試驗機構69家，臨床試驗專業超過400個，領軍研究人員超過5000人，年均新增備案的醫療器械臨床試驗超過300項，位于全國前列。形成了基礎研究、中試研發、生產流通、終端醫療的全產業鏈，從而促進我市醫療器械產業加速從“制造”向“創造”轉型升級。

二是產業創新服務靶向性、全程化。截至目前，北京市藥監局共設立三家“藥品醫療器械創新服務站”，專注于本市醫療器械的研發、臨床和生產全鏈條服務。截至10月底，三個服務站已服務企業2578家次，接受咨詢2765個問題，已解決2682個問題，解決率達97%。同時，我局聯合市科委與國家器械審評中心簽署戰略合作協議，更好的服務企業發展。近期，我局印發了醫療器械創新服務提質增效三年行動方案，醫療器械審評咨詢和預約系統也將上線運行并開展服務，將成為助力產業發展的又一強力支撐。

第三方面，北京醫療器械創新高質量發展的方向

一是堅持創新導向，推動《北京市生物醫藥全產業鏈開放實施方案》向縱深發展，開展部市合作、委局聯動，最大限度實現審批前置、服務前移、創新產品優先，充分利用“兩區”政策，加速推進新技術、新產品轉化應用。引導和支持臨床急需、公共衛生事件應急的醫療器械產品研發上市，讓發展成果更快更優服務于公眾健康需求。

二是堅持國際化導向，深挖醫藥創新資源潛力，形成國際一流的大健康產業生態。構建醫療機構全程參與產品的立項、重點企業深度參與臨床試驗的合作模式。積極推動高等學校、科研院所協同參與醫療器械創新發展，加強基礎研究和關鍵核心技術攻關，形成更多的重大原始創新成果，促進產業迭代升級。

三是堅持三醫聯動，貫徹落實國家和北京市一系列鼓勵醫療器械發展政策，面向臨床醫療需求，加強政產學研醫融合創新，聚焦北京醫藥健康產業數字化發展，重點圍繞發展腦科學與腦機接口、人工智能、數字療法、手術機器人等細分領域，不斷提升醫療產品服務的數字化水平。打造市場化、法治化、國際化的一流營商環境，支持研究型醫院、研究型病房和重點實驗室建設，推動醫藥制造與健康服務并行發展，更好滿足首都百姓多樣化的健康需求，全面推動北京醫療器械創新高質量發展取得新的、更大的突破。

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2024上海國際醫療器械展覽會/上海醫療器械展會/上海醫博會/春季醫博會于2024年6月26-28日在上海世博展覽館舉行，本次展會展出內容涵蓋了醫用影像、醫學儀器、體外診斷、醫療器械、醫院建設、智慧醫療、智能可穿戴醫療、醫療IT、醫療配件及配套產品、醫用防護、醫用消毒產品等全產業鏈產品展示。展會每年吸引全球20余個國家和地區的 1500余家醫療器械企業參展、行業學術專家企業精英4萬多人次的政府采購機構、醫院買家及經銷商代理商等專業觀眾到場參觀采購及交流體驗。參展咨詢熱線：陸軍18930529086