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深耕醫療器械行業 讓心血管微創手術更可靠

時間:2023-4-12 10:05:30來源:本站原創作者:佚名點擊:

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位于中關村高端醫療器械園的北京華脈泰科醫療器械股份有限公司是國內一家專注于血管疾病治療領域創新產品及療法研發與應用的高新技術企業。自2014年10月加入該公司以來,劉穎作為主要研發人員、負責人,先后參與中關村、大興區多項科研項目,完成多個產品的工藝改進、設計開發、國內注冊及CE產品認證技術資料準備工作,引領了心血管微創治療領域發展。

一直深耕醫療器械行業的劉穎,熟悉醫療器械的質量管理體系、產品開發流程、相關標準及政策法規的要求。2016年,作為項目經理,劉穎負責A型主動脈夾層治療用多分支人工血管覆膜支架系統的研發工作。該產品由華脈泰科公司與阜外醫院合作開發,首創設計研發了“一體式免縫合”的多分支人工血管覆膜支架系統,通過將人工血管與覆膜支架的一體化結合以及免縫合設計,避免了在開胸手術中降主動脈顯露困難條件下對人工血管、覆膜支架和患者自體血管的三者縫合,有效降低了醫生手術操作難度,減少了患者術中停循環時間,從而減小對機體功能損傷,提高了手術成功率,通過創新器械應用,實現手術方式的簡化創新。

作為公司研發總監,劉穎圍繞主動脈和外周動脈植介入類產品開展在研項目10余項。在主動脈腔內介入治療領域,根據國人區別于歐美的主動脈夾層疾病多發的生理特點,全球首創研發了專門適用于修復主動脈夾層的覆膜支架產品,減少了術后并發癥,提高了手術安全性和治療有效性。針對長期困擾醫生及患者的腔內修復術中支架在血管內錨定區域受限的世界級臨床難題,自主研發了適用于復雜短錨定區的胸/腹主動脈覆膜支架產品,有效擴展了主動脈腔內修復治療的適應癥,為更多復雜病變患者提供了治療選擇。此外,針對需要依靠外科手術治療的危急A型主動脈夾層患者,創新設計了全球首款一體式免縫合的多分支人工血管覆膜支架系統,切實解決了術中縫合難度大且吻合口易出血的臨床難題,有效簡化了手術方式,縮短了手術時間,提高了手術的成功率。上述術式創新,為更多醫院開拓了實施復雜主動脈弓置換手術的可行性,提高了對該危急重癥的及時治療率,為拯救更多A型主動脈夾層患者生命創造了可能。

從業以來,劉穎作為第一發明人和共同發明人申請專利90多項,其中包括國內發明專利40余項,授權專利60余項。2022年,劉穎獲得全國五一勞動獎章。

□本報記者 孫艷


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